ประตูสู่ตลาดด้านสุขภาพของประเทศไทย — ยา เครื่องมือแพทย์ และยาเสพติดทางการแพทย์
We are the specialized regulatory and market-entry partner helping international manufacturers successfully navigate Thailand's pharmaceutical, medical device, and narcotic drug markets — with full compliance and confidence.
เราคือพันธมิตรเชิงกลยุทธ์ที่เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบและการเข้าตลาดไทย ครอบคลุมทั้งยา เครื่องมือแพทย์ และยาเสพติดทางการแพทย์
Each product category demands different knowledge. We hold that knowledge — across all three.
Thai FDA registration and market distribution for pharmaceutical products targeting hospitals and clinics across Thailand's public and private healthcare networks.
Active Class I medical device registrations in Thailand — with commercial distribution established. A proven market presence for new international device partners.
A decade of direct experience with Thailand's FDA narcotic drug system — including Schedule II registration, GSP/GDP importation, and government e-bidding success.
บริการครบวงจรด้านกฎระเบียบและการเข้าตลาด
Expert management of the Thai FDA registration process across all product types — pharmaceutical drugs, medical devices, and narcotic controlled substances. Pre-submission, e-submission, and deficiency response.
Specialized experience in Thailand's government pharmaceutical procurement — from qualification documentation and pricing strategy through bid submission and award management in the e-bidding system.
Fully compliant importation and supply-chain management for regulated pharmaceutical and narcotic drug products — with end-to-end traceability and complete documentation at every stage.
Preparation of complete regulatory dossiers — ACTD, PIC/S, ICH formats — including stability data, COA, GMP certificates, and all controlled substance-specific documentation required by Thai FDA.
We have active registrations, live products in distribution, and a real track record with Thai FDA. Our experience is demonstrated, not claimed.
Pharmaceuticals, medical devices, and narcotic drugs each have distinct regulatory pathways. We are expert in all three — giving partners a single, capable point of contact.
Our RA team is led by licensed pharmacists with direct experience in Thai FDA review processes — ensuring submissions are accurate from day one and deficiency cycles are minimized.
Narcotic drug registration and government tender participation require expertise most distributors do not have. This is precisely where we operate — and where we succeed.
"We are not the biggest — but we succeed where the market is most complex."
เราไม่ใช่บริษัทใหญ่ แต่เราเป็นบริษัทที่ "ทำงานสำเร็จ" ในตลาดที่ซับซ้อนที่สุดของไทย
The Thai healthcare market rewards expertise, not scale. For international manufacturers seeking a partner with real knowledge, real registrations, and real results — Biz Success is that partner.
กระบวนการเข้าสู่ตลาดไทยแบบครบวงจร ตั้งแต่ต้นจนจบ
Evaluate product category, documentation gaps, and compliance risk
Define pathway, documents, and timeline with Thai FDA
e-Submission management and deficiency responses
GSP/GDP importation with full traceability
e-Bidding documentation and qualification structure
Ongoing compliance, renewals, and reporting
A seasoned specialist with over a decade of hands-on experience in Thailand's medical narcotics sector — including direct engagement with Thai FDA registration processes, GSP/GDP compliant importation, government e-bidding, and controlled substance documentation.
คุณปิยาณี มีประสบการณ์ตรงในการทำทะเบียนยาเสพติด เอกสารควบคุมพิเศษ การประสานงานกับเจ้าหน้าที่ อย. การนำเข้าแบบ GSP/GDP และการเข้าร่วมประมูลภาครัฐ
Complete the form and our team will respond within 24–48 hours. We look forward to supporting your entry into Thailand's regulated healthcare market.
กรุณากรอกแบบฟอร์มด้านล่าง ทีมของเราจะติดต่อกลับภายใน 24–48 ชั่วโมง
All inquiries are handled with strict confidentiality and will not be shared with third parties.